艾迪药业:23年营收增长68.44% 未来仍将聚焦抗艾及人源蛋白领域

4月15日晚间,艾迪药业发布2023年年度报告。数据显示,公司23年实现营业收入41,136.38万元,同比增长68.44%;公司实现归属于上市公司股东的净利润为-7,606.95万元,同比减少亏损38.70%。

其中,公司HIV新药合计实现收入7,357.88万元,同比增长119.67%;实现人源蛋白粗品实现收入25,975.39万元,较去年同期增长81.11%。

国内外商业化进程取得进展

近年来,公司围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。

其中在国内抗艾药物领域,公司创新药艾诺米替片(商品名为复邦德®)于年初获批上市,成为继艾邦德®之后的第二款获批上市抗艾新药,不仅填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白,还成为国内首个获批的具有自主知识产权的抗HIV复方制剂。

在国内人源蛋白领域,公司依靠自身技术优势与资源优势,通过与南大药业开展战略合作,进一步巩固人源蛋白业务市场,同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。

在国际市场,公司积极推进尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹备工作,已与尼日利亚上市医药企业菲森(Fidson)药业已正式签署战略合作协议,与非洲公共卫生基金会进行合作洽谈等。通过推进海外市场战略布局的实施,形成公司抗HIV创新药海外业务新的增长点,增强公司品牌影响力和整体竞争力。

管线梯队合理引领创新发展

2023年公司研发总投入8,418.22万元,占营业收入的20.46%。目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药,范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域,其中部分产品属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,覆盖临床前、I期临床、NDA等多个阶段,形成合理梯队,为公司可持续发展提供长期动能。

其中在抗艾药物领域,公司全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片,目前已获得境内生产药品临床试验申请批准,进入Ⅰ期临床试验。除此之外,公司针对HIV病毒生命周期不同阶段的治疗手段,正在研发HIV治疗长效药物ACC027。

在人源蛋白领域创新药方面,在研管线包括2个1类新药(AD018、AD010)及2个2类新药(AD105、AD108)。仿制药方面,公司于年末完成对人源蛋白仿制药项目布局,并启动人源蛋白无参比制剂仿制项目,公司在按相关要求对各品种展开临床价值自评估后,已向CDE递交了沟通交流申请。

公司表示,2024年公司的战略发展目标仍将聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域。一方面通过抗艾创新药及仿制药的开发,不断满足国内艾滋病防治需求,力争成为艾滋病抗病毒治疗领域的领跑者;另一方面,在巩固人源蛋白粗品生产、销售业务的基础上,公司向产业链下游延伸,布局人源蛋白制剂产品,以实现资源的最大化效用。

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